Connect with us

Nauka

Aktualizacja kliniczna: Scandion Oncology, Edesa Biotech, Clovis i inne

Published

on

Aktualizacja kliniczna: Scandion Oncology, Edesa Biotech, Clovis i inne

Scandion Oncology, Edesa, Clovis, Lexicon i Cytokinetics podzieliły się szeregiem pozytywnych wiadomości ze swoich badań klinicznych dotyczących niewydolności serca, raka, COVID-19 i ARDS.

Czytaj dalej, aby uzyskać szczegółowe informacje.

Kandydat Scandion mCRC wykazuje pozytywne wyniki bezpieczeństwa fazy II

Skandynawska Onkologia ogłoszony Druga część trwającego badania CORIST II fazy nad SCO-101 w przerzutowym raku jelita grubego wykazała korzystne wyniki w zakresie bezpieczeństwa i tolerancji.

SCO-101, jego wiodący związek, jest oceniany w połączeniu z chemioterapią Folfiri w leczeniu pacjentów z mCRC. Do Części II włączono 25 pacjentów, których obserwowano po ośmiu tygodniach leczenia skojarzonego. Scandion spodziewa się wkrótce zapisać pierwszego pacjenta do Części III.

W zależności od wyników eskalacji dawki część III można przeprowadzić do III kwartału 2023 r. Więcej szczegółów na temat bardziej sztywnego harmonogramu spodziewanych jest w I kwartale 2023 r.

Kandydat Edesa COVID-19 radzi sobie dobrze u pacjentów z ARDS

końcowe wyniki Edesa BiotechnologiaBadanie kliniczne EB05 fazy II/fazy III dla pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej wywołanym przez COVID-19 lub z ryzykiem wystąpienia zespołu ostrej niewydolności oddechowej zademonstrowane zdolność leku do osiągnięcia istotności statystycznej we wspomnianej podgrupie pacjentów w stanie krytycznym.

EB05, jego kandydat na jednodawkowe przeciwciało monoklonalne, ma na celu ukierunkowanie odpowiedzi immunologicznej pacjenta, a nie samego wirusa. Sukces może oznaczać szerokie zastosowanie leczenia w wielu wskazaniach chorobowych, w tym ARDS.

Edesa przedłożyła już Fazę II CSR do amerykańskiej FDA w ramach przeglądu, czy przejść do Fazy III. Badanie fazy III zostało już zatwierdzone w Kanadzie, Kolumbii i Polsce, gdzie firma rekrutuje uczestników.

Badanie Clovis III fazy dotyczące kandydata do leczenia raka prostaty spełnia pierwszorzędowy punkt końcowy

Dane pierwszego wiersza Onkologia ClovisBadanie III fazy TRITON3 produktu Rubraca (rucaparyb) w monoterapii u pacjentów z przerzutowym chemoaktywnym rakiem prostaty opornym na kastrację osiągnięty pierwszorzędowym punktem końcowym znaczącej poprawy przeżycia bez progresji radiologicznej.

READ  XTB i Stowarzyszenie Inwestorów Indywidualnych na rzecz Promowania Praw Akceptantów Detalicznych

Rubraca porównano z grupą kontrolną w otwartym, wieloośrodkowym badaniu. Składał się on z wybranych przez lekarzy octanu abirateronu, docetakselu lub enzalutamidu. Profil bezpieczeństwa produktu Rubraca pozostał zgodny z informacjami na etykiecie, podczas gdy drugorzędowy wynik całkowitego przeżycia faworyzował kandydata na lek.

W pierwotnym badaniu skuteczności analizowano dwie prospektywnie zdefiniowane podgrupy molekularne w sposób naprzemienny: grupę BRCA i wszystkich pacjentów przydzielonych losowo do grupy TRITON3, w tym pacjentów z mutacjami ATM lub BRCA.

Clovis planuje złożyć nowy wniosek o lek uzupełniający do FDA w pierwszym kwartale 2023 r. dla podgrupy pacjentów z mutacjami BRCA. Później firma zamierza zbadać, jak działa Rubraca, gdy jest stosowany do szerszej populacji z zamiarem leczenia.

Rozszerzony opis zostanie przedstawiony na corocznym rekolekcjach naukowych Fundacji Raka Prostaty pod koniec października. Inne dane z badań zostaną również przekazane na spotkanie medyczne na początku 2023 r.

Lek na niewydolność serca jest obiecujący dla osób cierpiących na cukrzycę typu II

Najnowsze wyniki z Leksykon farmaceutykiBadanie III fazy SOLOIST-WHF nad sotagliflozyną w niewydolności serca ciągły aby pokazać pozytywne wyniki, jak pokazano w swojej prezentacji na dorocznym spotkaniu naukowym Heart Failure Society of America w 2022 roku.

W plakacie zatytułowanym „Sotagliflozyna, podwójny inhibitor SGLT1 i SGLT2, zmniejsza pierwsze i kolejne zdarzenia związane z niewydolnością serca u pacjentów przyjmowanych z powodu nasilenia niewydolności serca”, współprzewodniczący badania i profesor University of Michigan School of Medicine, dr Bertram Pitt. FACC powiedział, że pacjenci, którzy otrzymywali sotagliflozynę w badaniu, doświadczyli mniej pojedynczych i wielokrotnych incydentów niewydolności serca w porównaniu z tymi, którzy otrzymywali placebo.

SOLOIST-WHF ocenia skuteczność leku po dodaniu do standardowej opieki 1222 uczestników z cukrzycą typu II, którzy byli niedawno hospitalizowani z powodu nasilenia niewydolności serca. W dotychczasowym badaniu uzyskano wynik pierwszorzędowy, którym była łączna liczba zdarzeń, na które składały się zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych, hospitalizacje z powodu HF oraz konsultacje doraźne z powodu HF.

READ  Duża przestrzeń nagród klasy biznes PLL LOT dla Europy

Cytokinetyczny kandydat na niewydolność serca zapewnia znaczną poprawę objawów

Uczestnicy badania klinicznego, którzy otrzymali cytokinetyka’ aficamten kandydat na lek na niewydolność serca z doświadczeniem „znaczna i znacząca poprawa objawów” na podstawie wyników kwestionariusza Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).

Aficamten to eksperymentalny, selektywny drobnocząsteczkowy inhibitor miozyny sercowej, zaprojektowany w celu zmniejszenia liczby aktywnych mostków krzyżowych aktyna-miozyna podczas każdego cyklu pracy serca. Ma zdolność tłumienia nadmiernej kurczliwości mięśnia sercowego związanej z kardiomiopatią przerostową (HCM). Lek był również w stanie zmniejszyć kurczliwość w modelach przedklinicznych. Wysiłki rozwojowe skupiają się obecnie na jego potencjale jako leku, który łagodzi objawy, poprawia zdolność wysiłkową i oferuje korzystne długoterminowe efekty.

Aficamten ma przełomowe oznaczenie FDA w leczeniu objawowej obturacyjnej HCM. Jest on obecnie oceniany w 4. kohorcie badania klinicznego fazy II REDWOOD-HCM dla tego wskazania oraz w badaniu SEQUOIA-HCM dotyczącym leczenia objawowej obturacyjnej HCM.

Valbiotis udostępnia więcej pozytywnych danych na temat kandydata na hipercholesterolemię

TOTUM•070 Valbiotis Faza II Test SERCA na hipercholesterolemię oferowany dodatkowe pozytywne dane z komercyjnej grupy docelowej z poziomem cholesterolu powyżej 130 mg/dl.

Trzy miesiące po rozpoczęciu badania osoby, które otrzymały lek, miały 13,7% obniżenie poziomu cholesterolu LDL we krwi i 14,3% spadek w szóstym miesiącu w porównaniu z grupą placebo.

Valbiotis wierzy, że te korzystne dane, wraz z informacjami potwierdzającymi jelitowy i wątrobowy sposób działania TOTUM•070, wesprą jej plany komercjalizacji do pierwszej połowy 2024 roku. w czerwcu.

Firma przedstawi te najnowsze szczegóły na następnym dorocznym spotkaniu American Heart Association.

Continue Reading
Click to comment

Leave a Reply

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *