Różnice w przezżylnej ekstrakcji ołowiu u młodych dorosłych

Badana populacja

W tej analizie post-hoc wykorzystano dane kliniczne od 3344 pacjentów, którzy przeszli przezżylną ekstrakcję elektrody między marcem 2006 a wrześniem 2020 roku. Wszystkie informacje dotyczące pacjenta i procedury były wprowadzane do komputera w sposób ciągły. Dla celów porównawczych, kohortę podzielono na dwie grupy: grupę A składającą się z 126 dorosłych pacjentów w wieku od 19 do 29 lat, średni wiek 23,6 ± 3,1 przy pierwszym wszczepieniu CIED (średni wiek ekstrakcji 37,9 ± 9,2) oraz grupę B złożoną 2659 dorosłych w wieku > 40 lat, średni wiek 58,4 ± 11,5 w momencie implantacji CIED i < 80 lat, średni wiek 66,5 ± 9,4 , w momencie ekstrakcji elektrody przezżylnej. Nie zastosowano żadnych innych kryteriów wykluczenia pacjentów. Niektórzy pacjenci z bardzo starymi odprowadzeniami lub nieprawidłową drogą odprowadzenia (napiętą, zapętloną) zostali skierowani na planową wymianę systemu w naszym centrum skierowań trzeciego stopnia.

W badaniu tym przeanalizowano dane demograficzne, kliniczne, związane z CIED i związane z procedurą (w tym powodzenie i powikłania). Skala SAFeTY TLE została wykorzystana do przewidywania ryzyka poważnych powikłań¹⁴z kalkulatorem online dostępnym pod adresem http://alamay2.linuxpl.info/kalkulator/.

Procedura ekstrakcji ołowiu

Zabiegi ekstrakcji elektrod przeprowadzono przy użyciu systemów mechanicznych, takich jak polipropylenowe osłony rozszerzacza Byrd (Cook® Medical, Leechburg, PA, USA), głównie przez żyłę implantu. W przypadku wystąpienia trudności technicznych stosowano alternatywne metody żylne i/lub dodatkowe narzędzia, takie jak Evolution (Cook® Medical, USA), osłony TightRail (Spectranetix, USA), pętle, cewniki koszykowe. Nie stosowano osłon wycinanych laserowo. W obu grupach usuwanie elektrod wykonywał zespół składający się z tego samego doświadczonego operatora, drugiego operatora mającego doświadczenie w terapii stymulacyjnej oraz kardiochirurga, podczas gdy anestezjolog i echokardiograf byli często, ale nie zawsze, obecni podczas zabiegu. .

Definicje

Wskazania do TLE i rodzaj powikłań okołozabiegowych zostały zdefiniowane zgodnie z Oświadczeniem ekspertów HRS 2017 dotyczącym zarządzania i ekstrakcji elektrody z urządzeń elektronicznych do implantacji układu sercowo-naczyniowego¹².

Procedury usuwania ołowiu starsze niż rok zostały zdefiniowane zgodnie z wytycznymi dotyczącymi postępowania w przypadku powikłań związanych z elektrodami (HRS 2009 i 2017 oraz EHRA 2018^11,12,13.

Sukces zabiegu zdefiniowano jako usunięcie wszystkich docelowych elektrod i całego materiału elektrodowego z przestrzeni naczyniowej, bez trwałych komplikacji powodujących niesprawność lub zgonu związanego z zabiegiem.^11,12,13.

Sukces kliniczny zdefiniowano jako usunięcie wszystkich docelowych elektrod lub zatrzymanie niewielkiej części (< 4 cm) elektrody, które nie wpłynęło negatywnie na cele zabiegu lub trwałe wyłączenie pacjenta (tylko u pacjentów z niezakaźnymi wskazaniami do ELT)^11,12,13.

Częściowy sukces radiograficzny został zdefiniowany jako pozostawienie końcówki elektrody lub fragmentu elektrody poniżej 4 cm^11,12,13.

Analiza statystyczna

Test Shapiro-Wilka wykazał, że większość zmiennych ciągłych miała rozkład normalny. Dla jednorodności wszystkie zmienne ciągłe przedstawiono jako średnią ± odchylenie standardowe. Zmienne kategorialne są przedstawiane jako liczby i procenty. Istotność różnic między grupami określono za pomocą nieparametrycznego testu Chi.^dwa odpowiednio z poprawką Yatesa lub dużą dysproporcją w wielkości grup w porównaniu z testem U Manna-Whitneya.

Aby określić, które parametry wpływają na wystąpienie poważnych powikłań (MC) oraz sukces kliniczny i zabiegowy, w analizie regresji czynników ryzyka poważnych powikłań i czynników prognostycznych dla sukcesu klinicznego i zabiegowego uwzględniono następujące zmienne: wiek pacjenta podczas pierwszego implantu CIED, pacjent wiek podczas TLE, płeć, wartość frakcji wyrzutowej lewej komory, poziom cteatyniny, wskaźnik masy ciała, wskaźnik chorób współistniejących Charlsona, wskazania do TLE (zakaźne vs. niezakaźny), rodzaj systemu DEIC (konwencjonalny lub z elektrodą wysokonapięciową), obecność/ekstrakcja porzuconych elektrod, liczba elektrod w sercu (liczba elektrod w systemie + liczba porzuconych), liczba elektrod związana z procedury przed ELT i czas przebywania najstarszej ekstrahowanej elektrody.

Zmienne z p < 0,1 w jednowymiarowej analizie regresji przedstawiono w tabeli 5 i uwzględniono w analizie wielowymiarowej. Ze względu na niewielką liczbę poważnych powikłań (n=9) w grupie A przeprowadzono analizę dwuzmienną porównując długość pobytu najstarszych usuniętych odprowadzeń z innymi zmiennymi, które osiągnęły istotność statystyczną (p < 0,1 ). w analizie jednowymiarowej.

Aby ocenić istotność wpływu młodego wieku pacjentki podczas pierwszej implantacji oraz czasu oczekiwania, przeprowadzono również analizę regresji binarnej. Do analizy uwzględniono wiek pacjentów w wieku od 19 do 29 lat w momencie pierwszego wdrożenia CIED oraz długość pobytu powyżej 10 lat. Zbadano wpływ powyższych zmiennych na występowanie poważnych powikłań, uzyskanie klinicznego i całkowitego sukcesu zabiegu, obecność tkanki łącznej w elektrodach oraz adhezję tkanki łącznej elektrod do struktur serca.

Analizę statystyczną przeprowadzono w programie Statistica w wersji 13.3 (TIBCO Software Inc.).

Zatwierdzenie Komisji Bioetycznej

Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę na poddanie się TLE. Wykorzystanie anonimowych danych z dokumentacji medycznej pacjenta zostało zatwierdzone przez Komisję Bioetyczną Okręgowej Izby Lekarskiej w Lublinie, sygn. 288/2018/KB/VII.

Wszystkie metody zostały wykonane zgodnie z odpowiednimi wytycznymi i przepisami.