Na zdjęciu: centrala GSK w Polsce/iStock, Drut
Firma GSK udzieliła licencji na kandydata na szczepionkę przeciw Shigella firmie LimmaTech Biologics, przyznając szwajcarskiej firmie biotechnologicznej prawa do opracowania i ewentualnej komercjalizacji eksperymentalnej czterowalentnej biokoniugatowej szczepionki, poinformowały firmy w czwartek.
LimmaTech ma na celu ukończenie badania klinicznego fazy I/II dla tego czterowalentnego kandydata i opublikowanie danych z tego badania w ciągu jednego roku.
Eksperymentalny zastrzyk Shigelli dołączył do portfolio GSK w 2015 roku, kiedy gigant farmaceutyczny kupił szwajcarskiego specjalistę od szczepionek GlycoVaxyn za 190 milionów dolarów. Oprócz shigellozy, choroby wywoływanej przez bakterie Shigella, GlycoVaxyn dystrybuuje również szczepionki na wczesne stadium zapalenia płuc i chorób zakaźnych wywoływanych przez bakterie Pseudomonas i Staphylococcus aureus.
LimmaTech obrócony tego przejęcia i rozpoczęła działalność w sierpniu tego samego roku. Biotechnologia na etapie klinicznym koncentruje się na inżynierii złożonych cząsteczek węglowodanów w celu stworzenia kandydatów na szczepionki nowej generacji. od tego czasu podpisane umowy partnerskie z GSK za programy rozwoju Shigella i Klebsiella.
Biotechnologiczne podejście do Shigella wykorzystuje szczepionki oparte na antygenach biokoniugatowych. Program Shigella firmy LimmaTech obejmuje kandydata na monowalentną szczepionkę, który dał pozytywne dane potwierdzające słuszność koncepcji w próbie klinicznej z udziałem ludzi, co zapoczątkowało opracowanie kandydata na szczepionkę multiwalentną.
Monowalentni i multiwalentni kandydaci są opracowywani w ramach umowy o współpracy badawczej z GSK i przy wsparciu Wellcome Trust.
„Opierając się na obiecujących wynikach wersji monowalentnej, z niecierpliwością czekamy na dane dotyczące 4-walentnej formy szczepionki, której spodziewamy się w 2023 r.” – powiedziała w oświadczeniu Patricia Martin, dyrektor zarządzająca i wiceprezes ds. klinicznych i regulacyjnych w LimmaTech.
Pozytywne dane dotyczące bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki multiwalentnej doprowadzą do badań na późniejszym etapie w celu oceny skuteczności eksperymentalnej szczepionki u dzieci, a także u podróżujących i personelu wojskowego udających się do krajów, w których Shigella występuje endemicznie.
Shigelloza, przenoszona głównie drogą fekalno-oralną, dotyka rocznie około 450 000 osób w Stanach Zjednoczonych i od 80 do 165 milionów na całym świecie. Spośród tych infekcji około 600 000 kończy się śmiercią, głównie wśród dzieci. W łagodnych przypadkach shigellozę można leczyć za pomocą leczenia podtrzymującego, chociaż pacjentom z cięższymi infekcjami podaje się również antybiotyki.
Jednak lekooporność bakterii Shigella gwałtownie wzrasta, według a raport za Nowości Healio. Częstość występowania szczepów o znacznej lekooporności wzrosła z 0% w 2015 r. do 5% w 2022 r.
„Obecnie ważniejsze niż kiedykolwiek jest posiadanie szczepionki przeciwko patogenowi, który staje się coraz bardziej oporny na antybiotyki i stanowi ogromną niezaspokojoną potrzebę, zwłaszcza u małych dzieci” – powiedział Martin.
Rurociąg LimmaTech obejmuje również szczepionki przeznaczone do zwalczania infekcji opornych na środki przeciwdrobnoustrojowe i infekcji przenoszonych drogą płciową, takich jak rzeżączka.
Tristan Manalac jest niezależnym pisarzem naukowym mieszkającym w Metro Manila na Filipinach. Można się z nim skontaktować pod adresem [email protected] lub [email protected].
Joanna Bator jest autorką publikującą na portalu humanmag.pl, gdzie zajmuje się tematami z zakresu aktualności, polityki, biznesu, technologii, sportu, rozrywki i stylu życia. Koncentruje się na jasnym i rzetelnym przekazywaniu informacji, śledzeniu bieżących wydarzeń oraz prezentowaniu historii i tematów istotnych dla czytelników w przystępny i zrozumiały sposób.